Kerry益生菌专有品牌Bio-K+®
Bio-K+®是拥有专利的三个菌株配方的益生菌品牌。多项临床研究证实其有效性和安全性。它主要用于预防和缓解抗生素相关性腹泻、艰难梭菌慢性腹泻和肠易激综合征(IBS)等。
来源:本网编辑 2023.04.15.
Bio-K+®是拥有专利的三个菌株配方的益生菌品牌。多项临床研究证实其有效性和安全性。它主要用于预防和缓解抗生素相关性腹泻、艰难梭菌慢性腹泻和肠易激综合征(IBS)等。Bio-K+是全球营养品原料巨头Kerry集团的商标,于1990年代引入市场,已成为北美市场知名的益生菌品牌之一。
了解Bio-K+®的适应证及产品购买:临床菌株(Bio-K+®) >>
概述
Bio-K+®是由3个获得专利的菌株(嗜酸乳杆菌CL1285®、干酪乳杆菌LBC80R® 和鼠李糖乳杆菌CLR2®)配制的产品品牌。它于1960年由微生物学家Luquet博士从人类中分离并发现其巨大的有益菌属性。1993-1996年,该益生菌配方获得专利权,并命名为Bio-K+®商标,并首先推出含菌量500亿的发酵乳产品2003年,Bio-K+被加拿大魁北克省医院用于临床试验,证实其在减少医源性感染等方面的健康益处。从此,Bio-K+名声鹊起,在加拿大连锁药房开始销售。后来,进入美国市场扩展销售,均获得成功。
Bio-K+®特点
与同类益生菌产品相比,Bio-K+具有如下特点和优势:- 临床研究:多项临床研究证实该配方可改善肠屏障功能,以及对人体的安全性。研究大多集中在抗生素和艰难梭菌等相关性腹泻。
- 安全使用历史:自1990年起,Bio-K+进入市场以来,没有不良事件。产品进入加拿大连锁药房和美国加州健康食品店等销售。
- 加拿大卫生部认可:基于强有力的临床证据,2013年加拿大当局批Bio-K+的安全性和有效性。
- 美国益生菌临床指南:推荐Bio-K+用于有关的消化道问题。
Bio-K+®用途
Bio-K+可作为日常补充,改善肠道消化和免疫功能。此外,根据美国益生菌临床指南,Bio-K+还能用于:1. 预防和缓解抗生素相关性腹泻。
2. 预防艰难梭菌相关性腹泻。
3. 缓解肠易激综合征(IBS)症状,包括腹痛、腹胀和便秘等。
Bio-K+®临床研究
有关Bio-K+益生菌的部分临床研究简介如下:1.抗生素相关性腹泻:
1.1.嗜酸乳杆菌CL1285和干酪乳杆菌LBC80R专有益生菌配方对成人患者抗生素相关性腹泻和艰难梭菌相关性腹泻预防的剂量反应疗效1
目的:抗生素相关性腹泻(AAD)和艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的标准疗法疗效有限。益生菌预防是减少AAD和CDAD发病率的一种很有前途的替代方法。
方法:在这项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量范围研究中,我们将255名成年住院患者随机分为三组:每天两粒益生菌胶囊(Pro-2,n=86)、每天一粒益生菌胶囊和一粒安慰剂胶囊(Pro-1,n=85)或每天两粒安慰剂胶囊。每个益生菌胶囊含有500亿CFU的活生物体(嗜酸乳杆菌CL1285+干酪乳杆菌LBC80R Bio-K+CL1285)。益生菌预防在首次服用抗生素后36小时内开始,在最后一次服用抗生素后持续5天,并对患者进行额外21天的随访。
结果:Pro-2(15.5%)的AAD发生率低于Pro-1(28.2%)。每个益生菌组的AAD发病率均低于安慰剂组(44.1%)。在获得AAD的患者中,Pro-2(2.8天)和Pro-1(4.1天)的症状持续时间短于安慰剂组(6.4天)。同样,Pro-2(1.2%)的CDAD发生率低于Pro-1(9.4%)。每个治疗组的CDAD发病率均低于安慰剂(23.8%)。与安慰剂和Pro-2相比,治疗组的胃肠道症状不太常见。
结论:本研究中使用的专有益生菌混合物具有良好的耐受性,可有效降低服用抗生素的住院患者患AAD的风险,尤其是CDAD的风险。1000亿CFU显示出剂量范围效应,与500亿CFU相比,产生了更好的结果和更少的胃肠道事件
1.2. Bio-K+CL1285减少抗生素相关性腹泻的疗效:一项安慰剂对照双盲随机多中心研究2
引言:抗生素相关性腹泻(AAD)是抗生素给药后常见的不良事件。有证据表明,益生菌可能有利于预防和降低AAD的严重程度。
材料和方法:从八个加拿大中心招募服用抗生素3-14天的成年患者。研究治疗按1:1的BIO-K+CL1285((®))或安慰剂比例随机分组,并在开始治疗后24小时至终止抗生素治疗后5天内给予。患者在最后一剂研究治疗后随访21天。主要结果是AAD的严重程度和发生率。严重程度通过腹泻的总天数来衡量,发病率定义为至少有一天腹泻的患者人数超过参与研究的患者总数。
结果:216名患者被随机分为BIO-K+组,221名患者被分为安慰剂组。腹泻的平均天数(SD)为1.19天。安慰剂组为(3.20)天,BIO-K+CL1285((®))组为0.67(2.05)天(p=0.040)。调整后的多元线性回归结果显示,BIO-K+CL1285(®)组腹泻持续时间与。安慰剂组减少了51.5%(b[SE]=0.515[0.256],p=0.045)。BIO-K+组的腹泻发生率为21.8%,安慰剂组为29.4%(OR=0.667,p=0.067)。多变量逻辑回归显示,接受BIO-K++治疗的患者与安慰剂组的AAD调整比值比为0.627(p=0.037)。研究治疗耐受性良好。
结论:在医院接受抗生素治疗的患者中,BIO-K+可有效预防和降低AAD的严重程度。
2. 益生菌与艰难梭菌感染的预防
2.1. 益生菌预防艰难梭菌相关性腹泻的系统综述和荟萃分析3
背景:抗生素治疗可能会干扰胃肠道菌群对定植的耐药性。这可能会导致并发症,其中最严重的是艰难梭菌相关腹泻(CDAD)。
目的:评估益生菌预防接受抗生素治疗的成人和儿童CDAD的有效性和安全性。
数据来源:Cochrane对照试验中央登记册、MEDLINE、EMBASE、CINAHL、联合和补充医学数据库、Web of Science和12个灰色文献来源。
研究选择:随机对照试验,包括接受抗生素治疗的成人或儿童患者,将任何菌株或剂量的特定益生菌与安慰剂或无治疗对照进行比较,并报告CDAD的发生率。
数据提取:两名评审员独立筛选出可能符合条件的文章;提取的人口、干预措施和结果数据;并评估了偏见的风险。建议分级评估、制定和评估指南用于对每个结果的效果估计的总体置信度进行独立评分。
数据综合:包括3818名参与者在内的20项试验符合资格标准。益生菌可将CDAD的发生率降低66%(合并相对风险,0.34[95%CI,0.24-0.49];I(2)=0%)。在抗生素相关CDAD发病率为5%(对照组风险中位数)的人群中,益生菌预防可预防每1000人中33次发作(CI,25至38次发作)。在益生菌治疗的患者中,9.3%的患者出现不良事件,而对照组患者的不良事件发生率为12.6%(相对风险,0.82[CI,0.65至1.05];I(2)=17%)。
局限性:在13项试验中,5%至45%的患者的CDAD数据缺失。在结果数据缺失的研究中,结果对关于事件发生率的最坏可信假设是稳健的。
结论:中等质量的证据表明,益生菌预防可大幅降低CDAD,而不会增加临床重要不良事件。
2.2. 结合嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌和鼠李糖乳杆菌菌株的特定益生菌对艰难梭菌感染的初步预防:评估证据4
艰难梭菌感染(CDI)已成为全球主要的医疗相关感染和疫情爆发原因。尽管已经开发了各种创新的治疗方法,但使用多方面感染控制计划的预防策略在降低CDI发病率方面并不成功。CDI的主要风险因素是正常保护性胃肠道微生物群的破坏,通常是由于抗生素的使用。补充特定的益生菌可以有效预防各种负面后果,包括抗生素相关性腹泻和CDI。然而,关于哪些益生菌菌株可能预防CDI的共识尚未达成,荟萃分析报告称,当不同益生菌产品的研究汇集在一起时,存在高度的异质性。
我们在文献中搜索了有足够证据评估预防CDI临床疗效的益生菌,并重点研究了一种由三种乳酸杆菌菌株(嗜酸乳杆菌CL1285、干酪乳杆菌LBC80R、鼠李糖乳杆菌CLR2、Bio-K+)组成的特定益生菌制剂,以了解其在医疗环境中预防CDI的能力。使用电子数据库(PubMed、Google Scholar)、传染病和感染控制会议的摘要以及益生菌公司的通信,对该益生菌配方进行了文献检索。发现了支持其对抗CDI作用机制的证据,并证明其具有良好的安全性和耐受性。来自随机对照试验和实施Bio-K+的设施级干预的证据表明,CDI的发病率降低。当给接受抗生素治疗的患者服用时,这种益生菌制剂可能在医疗保健相关CDI的初级预防中发挥作用。
3.嗜酸乳杆菌CL1285、干酪乳杆菌LBC80R和鼠李糖乳杆菌CLR2改善生活质量和IBS症状:一项双盲、随机、安慰剂对照研究5
将嗜酸乳杆菌CL1285、干酪乳杆菌LBC80R和鼠李糖乳杆菌CLR2的组合与安慰剂进行比较,以缓解肠易激综合征(IBS)症状。共有113名受试者在3个临床地点以2:1的比例随机分组,并随访12周。受试者每天摄入2粒含有50×109 cfu活生物体的活性研究产品胶囊或2粒安慰剂胶囊。终点包括腹痛、疼痛天数、腹胀、大便稠度和频率、生活质量(QOL)以及IBS症状的充分缓解(AR)的改善。
分别评估IBS亚型便秘(IBS-C)、腹泻(IBS-D)和混合型(IBS-M);还考察了性别的影响。对于所有疗效终点,与安慰剂相比,30%或更多的改善被认为具有临床意义。除了疼痛强度和AR外,在至少一些受试者亚组中,终点显示活性药物对IBS症状的治疗优势优于安慰剂。IBS-D和女性亚组显示出最大和最一致的效果。对IBS-C和IBS-D亚组的大便频率和一致性进行了评估,发现两者的活性药物与安慰剂相比均有改善。整体和特定领域的生活质量都有所改善。不良事件(AE)仅限于7名受试者;除一例严重痉挛外,其余均为轻度或中度。安慰剂组中同一受试者的4例AE被判断为与研究产品有关;这些问题在研究结束时得到了解决。没有严重的不良事件。
Bio-K+®用量
大多数临床试验使用剂量为:500-1000亿 CFU。Bio-K+产品规格:300亿、500亿和800亿。
一般建议用量,参照具体产品使用说明,或遵循健康从业人士建议。
参考文献:
1. Gao X. W. et al. Dose-Response Efficacy of a Proprietary Probiotic Formula of Lactobacillus Acidophilus CL1285 and Lactobacillus Casei LBC80R for Antibiotic-Associated Diarrhea and Clostridium Difficile-Associated Diarrhea Prophylaxis in Adult Patients. Am J Gastroenterol. 2010 Jul;105(7):1636-41.
2. Sampalis J. et al. Efficacy of BIO K+ CL1285® in the Reduction of Antibiotic-Associated Diarrhea – a Placebo Controlled Double-Blind Randomized, Multi-Center Study. Arch Med Sci. 2010 Mar 1;6(1):56-64.
3. Johnston B. C. et al. Probiotics for the Prevention of Clostridium Difficile -Associated Diarrhea: A Systematic Review and Meta-analysis.
Ann Intern Med. 2012 Dec 18;157(12):878-88.
4. McFarland L.V. et al. Primary prevention of Clostridium difficile infections with a specific probiotic combining Lactobacillus acidophilus, L. casei, and L. rhamnosus strains: assessing the evidence. J Hosp Infect. 2018 Aug;99(4):443-452.
5. Preston K. et al. Lactobacillus acidophilus CL1285, Lactobacillus casei LBC80R and Lactobacillus rhamnosus CLR2 improve quality-of-life and IBS symptoms: a double-blind, randomised, placebo-controlled study. Benef Microbes. 2018 Sep 18;9(5):697-706.